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第二類醫療器械經營備案申請表

網上申報號:

企業名稱

(與營業執照名稱一致,未取得營業執照與預核名通知書一致)

營業執照

注冊號

(與營業執照注冊號一致,未取得營業執照與預核名通知書一致)

組織機構

代碼

(組織機構代碼證書編碼,未取得組織機構代碼證書的不填寫)

成立日期

(與營業執照一致,未取得營業執照與預核名通知書一致)

住所

(與營業執照住所一致,未取得營業執照的,與經營地址一致)

營業期限

(與營業執照一致,未取得營業執照不填寫)

經營場所

(請與實際地址的門牌號碼一致)

注冊資本(萬元)

(與營業執照一致,未取得營業執照不填寫)

經營方式

□批發 □零售 □批零兼營

郵編

(6100000)

經營模式

□銷售醫療器械           □為其他生產經營企業提供貯存、配送服務

庫房地址

(請與實際地址的門牌號碼一致)

聯系人

(李四)

聯系電話

(13XXXXXXXXX)

辦醫療器械經營許可常見問題

場地問題

要求160平以上經營場地,其中100辦公,60平庫房

庫房布置

倉庫要求三色五區布置,避光、防塵等,要求有貨架,出庫軟件等

人員問題

要求質量負責人本科以上醫療器械相關專業,三年以上工作經驗,其他驗收、技術、庫房人員等

特殊要求

6840體外診斷試劑(凍庫要求20立方,發電機等),驗光師及驗光設備

軟件問題

醫療器械進銷存軟件,出庫單,以及軟件應用問題

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▲四章(公\財\法\發票);

▲銀行開戶(民生或工行);

▲國地稅稅務報道,稅種核定;

▲12個月報稅、賬務處理,工商年報;

醫療器械套餐

詳細價格以具體情況而定(1800起)

▲二類醫療器械經營備案套餐;

▲三類醫療器械經營許可套餐;

▲公司注冊+二類備案套餐;

▲公司注冊+三類醫療器械套餐;

▲三類經營許可+場地+公司注冊;

食品經營許可證套餐

詳細價格以具體情況而定(3000起)

▲預包裝、散裝食品流通許可套餐;

▲網店食品流通許可套餐;

▲保健食品流通許可套餐;

▲餐飲食品經營許可套餐

▲公司注冊(個體注冊)+食品經可套餐;

更多套餐請咨詢18908021624周老師

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